Investigaţia FibroMax, dezvoltată de BioPredictive, constituie o combinaţie de 5 teste non-invazive diferite: FibroTest, ActiTest, SteatoTest, NashTest şi AshTest. Are la bază un algoritm care combină rezultatele obţinute la determinarea unor markeri biochimici serici (alfa-2macroglobulina, haptoglobina, apolipoproteina A1, bilirubina totală, gamaglutamiltranspeptidaza – GGT, alanin-aminotransferaza ALT, aspartat – aminotransferaza AST, glicemie bazală, colesterol, trigliceride) cu vârsta, sexul, greutatea şi înălţimea pacientului pentru a evalua gradul afectării hepatice.

Astfel:

– FibroTest măsoară gradul fibrozei (corespunzător stadiilor F0-F4 ale scorului METAVIR);

– ActiTest măsoară gradul de activitate necro-inflamatorie la pacienţi cu hepatită virală cronică B sau C (corespunzător gradelor A0-A3 ale scorului METAVIR);

– SteatoTest evaluează steatoza hepatică, cauza frecventă de creştere a transaminazelor ALT şi GGT (corespunzător stadiilor 0-3 de steatoză: S0 -S3);

– NashTest evaluează prezenţa steatohepatitei non-alcoolice la pacienţi obezi, cu dislipidemie, rezistenţa la insulină sau diabet (corespunzător celor 3 grade din clasificarea lui Kleiner: No: „NOT NASH”, N1: „Borderline NASH” şi N2 : „NASH”);

– AshTest măsoară gradul afectării hepatice la pacienţii cu un consum excesiv de etanol (corespunzător celor 4 grade H0-H3).

Tehnologia dezvoltată de Biopredictive utilizează algoritmuri brevetate şi validate stiinţific, care sunt supuse unui control de calitate foarte strict.

FibroTest (FT) a fost folosit iniţial la pacienţii cu hepatită cronică C; ulterior a fost validat în hepatita B, hepatita D, coinfecţia HIV, boala alcoolică a ficatului şi ficatul gras non-alcoolic. Astfel FT constituie un marker universal de fibroză, cel puţin pentru cele mai frecvente afecţiuni hepatice cronice. ActiTest este singurul marker non-invaziv validat în laborator pentru activitatea necroinflamatorie, utilizat exclusiv la pacienţii cu hepatită cronică B sau C. La aceste 2 teste s-au adăugat alte 3 investigaţii care au rolul de a evalua factorii asociaţi sau agravanţi ai fibrozei: steatoza hepatică (SteatoTest), steatohepatita non-alcoolică (NashTest) sau steatohepatita alcoolică (AshTest). FibroMax permite efectuarea într-o singură procedură a acestor 5 teste.

Studiile publicate au demonstrat valoarea predictivă şi beneficiile acestei investigaţii ca alternativă la biopsia hepatică2;3;4;5;6.