Acreditare & Certificate
Asociaţia de Acreditare din România – RENAR
Organismul Naţional de Acreditare unic, recunoscut oficial, care garantează competenţa şi conformitatea laboratoarelor de analize medicale.
RENAR este o organizaţie neguvernamentală, fără scop lucrativ, recunoscută ca organism naţional de acreditare unic în temeiul OG 23/2009 şi al Regulamentului (CE) nr. 765/2008, funcţionând în coordonarea Ministerului Economiei.
🇪🇺
EA-MLASemnatar pentru etalonare, încercări, inspecţie şi certificare
🌍
ILAC-MRASemnatar pentru analize medicale, încercări şi inspecţie
✔️
IAF-MLASemnatar pentru certificare sisteme de management şi produs
Cuprins
- Cadrul legal de organizare şi funcţionare
- Demonstrarea conformităţii
- Acordurile internaţionale de recunoaştere
1Cadrul legal de organizare şi funcţionare
În organizarea şi funcţionarea sa, RENAR respectă prevederile următoarelor reglementări:
- Ordonanţa Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociaţii şi fundaţii, cu modificările şi completările ulterioare;
- Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93;
- Ordonanţa Guvernului nr. 23/2009 privind activitatea de acreditare a organismelor de evaluare a conformităţii;
- Standardul armonizat de referinţă pentru organisme de acreditare SR EN ISO/CEI 17011;
- Documentele emise de organismul european şi de organismele mondiale în materie de acreditare, care constituie suport pentru Acordurile de recunoaştere reciprocă a acreditărilor.
2Demonstrarea conformităţii
Pentru a demonstra conformitatea cu criteriile stabilite în standardul armonizat de referinţă pentru organismele de acreditare, RENAR se supune evaluării la nivel de omologi (peer evaluation), organizată de European Accreditation, în calitatea sa de infrastructură europeană a acreditării, recunoscută ca atare de Comisie în temeiul articolului 14 al Regulamentului nr. 765/2008, după consultarea statelor membre.
3Acordurile internaţionale de recunoaştere
RENAR este semnatar al EA-MLA pentru etalonare, încercări (inclusiv analize medicale), furnizori de încercări de competenţă, inspecţie, certificare sisteme de management, certificare produs, certificare persoane, validare şi verificare.
RENAR este semnatar al ILAC-MRA pentru etalonare, încercări, analize medicale, furnizori de încercări de competenţă şi inspecţie.
RENAR este semnatar al IAF-MLA pentru certificare sisteme de management (mediu, calitate, energie, siguranţa alimentului, dispozitive medicale, securitatea informaţiei), certificare produs, certificare persoane şi validare şi verificare.